Specialist in gecentraliseerde diensten.
Bij CT-N kunnen wij uw klinische projecten in de BeNeLux en andere EU landen met verschillende gecentraliseerde diensten ondersteunten.
Gecentraliseerde diensten
Gepaste en ondersteunende oplossingen voor uw klinische studie
- Site monitoring (in-house (remote) of on-site)
- CTR 536/2014 compliant submissies
- Patiëntenrekrutering en -retentie
- Feasibility – site selectie
- Studiegerelateerde (para)medische taken
- Data entry en -management
- Studiepersoneel – life science industrie training
Site monitoring (in-house (remote) of on-site)
Onze clinical monitors zijn ervaren researchprofessionals die zowel in-house als on-site studies opvolgen. Hun werk is enorm gewaardeerd door zowel de sites (ziekenhuizen – investigators) als door onze klanten in de life science industrie en dit binnen de vooropgestelde tijdlijnen van de studie. We hebben een uitzonderlijke lage turnover (minder den 2%) wat resulteert in de stabiliteit van de klinische studies en de zekerheid dat de hoge kwaliteitsnormen van de monitoring behaald worden.
CTR 536/2014 compliant submissies
De bescherming van studiepatiënten en het correct uitvoeren van klinische studies wordt strikt gereguleerd door zowel nationale wetten als Europese en internationale richtlijnen. CT-N kan u helpen met de voorbereidingen en met het samenstellen van uw submissiedossier van een studie volgens de nieuwe CTR 536/2014 guidelines (gebruikmakend van CTIS). Wij verzorgen ook nazicht van vertalingen van studiedocumenten en voeren indien gewenst kwaliteitscontroles uit tijdens het verloop van de studie.
Patiëntenrekrutering en –retentie
Een vaak voorkomend probleem bij klinisch onderzoek is het moeilijk rekruteren van studiepatiënten. Het gevolg hiervan is het verlengen van de studietermijn wat op zijn beurt weer leidt tot verhoogde kosten. Onze ‘mobiele’ studieverpleegkundigen en -coördinatoren zijn echte experten in het selecteren van patiënten op basis van in- en exclusiecriteria, inclusie van patiënten in de studie én het motiveren van de patiënten om deel te blijven nemen aan de studie.
Feasibility - site selectie
Het selecteren van de optimale sites is essentieel voor het succes van elke klinische studie. De feasibility en site selectie door specialisten van CT-N heeft een uitstekend ‘track record’ en bepaalt in belangrijke mate welke sites goed zullen presteren tijdens het proces van de patiëntenrekrutering/-inclusie. CT-N verbindt de unieke eisen van uw protocol met ons netwerk van ervaren artsen en studiesitepersoneel om te garanderen dat u als sponsor de juiste sites aan boord hebt die tijdig en naar verwachting includeren.
Studiegerelateerde (para)medische taken
Sites die ondersteuning nodig hebben met het afnemen van studiegerelateerde vitale parameters, bloedafnames, ECG’s, patiëntenvragenlijsten en andere gewenste (para)medische taken, kunnen ook op onze hulp rekenen. CT-N’s ervaren studie-artsen en studieverpleegkundigen kunnen immobiele en/of oudere patiënten ook thuis bezoeken. Al ons studiepersoneel is beschikbaar op parttime-, fulltime- of zelfs op ad-hoc-basis, afhankelijk van uw vereisten en de beschikbaarheid.
Data entry en -management
Ons toegewijd studiepersoneel past de richtlijnen toe van Good Clinical Practice (GCP) en is vertrouwd met de meest gebruikte eCRF’s zoals RDC, Inform, Medidata Rave, Data Track... Zij helpen met het oplossen van data queries en zorgen ervoor dat de data entry niet alleen kwalitatief gedaan wordt maar ook op tijd is ingevoerd.
Studiepersoneel - Life Science Industrie Training
Studie site medewerkers spelen een bijzonder belangrijke rol in het goed uitvoeren van een klinische studie. Er wordt verwacht dat zij niet alleen een grondige kennis hebben van het studie protocol maar ook van de geassocieerde pathologieën. CT-N biedt een brede waaier aan trainingen aan die op vraag van de klant doorheen het jaar kunnen gegeven worden. Een voorbeeld hiervan zijn trainingen in een specifiek therapeutisch gebied of in een pathologie die verband houdt met de klinische studie. Zelfs training voor Sales en Marketing doeleinden kan door CT-N gegeven worden. Contacteer ons voor meer details over onze gespecialiseerde trainingen ‘op maat’ en we geven u hierover graag advies.
Contact
Adres
Sluisstraat 79
3000 Leuven
België
Leopoldslei 209
2930 Brasschaat
België
